全自动核酸提取仪-粤穗械备20190981号-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取仪

注册人名称：

广州瑞能医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190981号

注册人住所：

广州市番禺区石壁街屏山二村创源路22号A栋418

批准(备案)日期：

2021-04-25

结构及组成：

由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、磁珠吸附法。

适用范围：

用于临床样本中核酸的提取、纯化。

变更情况：

2021年04月25日,备案人注册地址由“广州市番禺区石壁街创源路22号厂房C402”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村创源路22号A栋418”；生产地址由“广州市番禺区石壁街创源路22号厂房C402”变更为“广州市番禺区石壁街屏山二村创源路22号A栋418”；产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成。原理为选择性沉淀、层析、磁珠吸附法。”。

生产地址：

广州市番禺区石壁街屏山二村创源路22号A栋418

型号规格：

itrack-32、 itrack-48

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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