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血糖试条（电化学）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试条（电化学）

注册人名称：

湖南众科生物科技有限公司

湘械注准20242400218

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

每盒血糖试条(电化学)都附带1个配套的code卡;每片血糖试条(电化学)包含:葡萄糖氧化酶约1 IU,铁氰化钾约20μg,0.1mol\\/L柠檬酸缓冲液约0.1mg。质控液(选配)浓度范围:水平1:4.3～5.8 mmol\\/L(78～104mg\\/dL);水平2:14.2～19.2 mmol\\/L(256～346 mg\\/dL)。

适用范围：

本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体末梢全血中葡萄糖(GLU)的含量。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301

型号规格：

单人份、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。质控液规格(选配):包装规格1:水平1(4ml×1瓶)、水平2(4ml×1瓶);包装规格2:水平1(4ml×1瓶);包装规格3:水平2(4ml×1瓶)。

产品储存条件及有效期：

防潮储存于（2～30）°C，避免阳光直射和高温，请勿冷冻保存。储存湿度：不大于90％，血糖试条（电化学）内衬干燥剂，如试条存放不符合要求时，可导致测试结果不准确。试条开启三个月后，请勿使用任何剩余试条，否则测试结果可能不准确。首次开启时，请立即将开启日期写于包装上。试条的有效期为两年，过期日期见试条包装。切勿使用过期试条，否则测量结果可能不准确。质控液有效期为12个月。

管理类别：

第二类