一次性使用安全手术刀-苏食药监械(准)字2014第2011277号-器械数据

产品名称：

一次性使用安全手术刀

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2011277号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

一次性使用安全手术刀按照型式分为Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型三种,Index塑柄型、Index Asurity塑柄型主要由刀片、刀套和刀柄组成,IndexAsurity护刀夹型由刀片、刀头和护刀夹组成。刀片采用GB/T1298-2008中规定的T10(A)材料或GB/T1299-2000中规定的Cr06材料以及满足YY/T0294.1-2005的F型不锈钢材料制成,刀套、刀头、采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成,护刀夹采用聚碳酸酯制成。产品应无菌。

适用范围：

供外科手术或解剖时切割人体软组织用。

产品标准编号：

YZB/苏1085-2014 一次性使用安全手术刀

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号

型号规格：

型号:按照型式分:Index塑柄型、IndexAsurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型;Index塑柄型按照塑柄的长短分为:3)4)加长型;Index Asurity塑柄型按照塑柄的长短分为:3)3L、4)4L;IndexAsurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司特制的安全护刀夹式钢柄,安全护刀夹式钢柄也分为3)3L、4)4L规格:依据刀片规格来分:9)10)10A、11)12)12B、12D、13)14)15)15C、16)17)18)19)20、21)22)22A、23)24

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