一次性使用胃管-豫械注准20212141850-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

河南省恒日医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212141850

注册人住所：

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

胃管由聚氯乙烯、聚氨酯或硅胶材料制成；普通型（HR-PT）：由管体、专用接头、头环固定装置（可选配）组成；显影型（HR-XY）：由管体（含不透X射线）、专用接头、头环固定装置（可选配）组成；导丝型（HR-DS）：由管体（含不透X射线）、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成；双腔型（HR-SHQ）：由主管体（含不透X射线）、主管腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成；三腔型（HR-SQ）：由主管体（含不透X射线）、主1腔、主2腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置（可选配）组成。

适用范围：

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

变更情况：

2024-06-24产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省长垣市蒲东蒲城大道21号

型号规格：

普通型（HR-PT）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34；显影型( HR-XY)：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28；导丝型（HR-DS）：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；双腔型（HR-SHQ）：Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；三腔型（HR-SQ）：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：豫械注准20172660130本注册证生效日期：2022年3月28日

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