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胸苷激酶1测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胸苷激酶1测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

渝械注准20242400116

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-04-09

有效期至：

2029-04-08

结构及组成：

试剂盒由磁微粒试剂（RM），试剂1（R1），试剂2（R2），校准品C0（选配），校准品C1（选配），校准品C2（选配），质控品水平1（选配），质控品水平2（选配）组成。（其他内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中胸苷激酶1（TK1）的含量。

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

50测试\\/盒、2×50测试\\/盒、100测试\\/盒、200测试\\/盒\\n校准品（选配）：3水平×0.4mL×1支\\n质控品（选配）：2水平×0.4mL×1支

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒，2～8℃储存，避免冷冻，有效期为15个月。2.开封后试剂盒，2～8℃储存，避免冷冻，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。