互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(APTT Kit)(凝固法)
湘械注准20212400019
浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
2021-01-05
2026-01-04
试剂成份:a)APTT 试剂: 鞣酸 1.2mgL、兔脑提取物 0.5mlL、氯化钠14gL。b)氯化钙试剂: 氯化钙 2.8gL,氯化钠 9.0gL, Proclin300 0.5mlL。
用于体外血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。
变更时间:2022-04-08变更内容:1.变更生产地址由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南塞力斯生物技术有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年12月14日。变更时间:2022-04-26变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室”。
浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
5×2ml 含 10ml 氯化钙;5×4ml 含 20ml 氯化钙 ;5×8ml 含 40ml 氯化钙;5×10ml 含 50ml 氯化钙;8×4ml 含 40ml 氯化钙;10×2ml 含 20ml 氯化钙;10×4ml 含 40ml 氯化钙;10×8ml 含 80ml 氯化钙;10×10ml 含 100ml 氯化钙
1. 未打开包装的试剂盒应储存于 2~8℃,试剂开瓶后应密闭储存于 2~8℃,不可冰冻。2. 未开瓶有效期为两年,开瓶有效期为 14 天。3. 生产日期及失效日期见包装标签。
第二类