栓塞用可膨胀弹簧圈系统-国械注准20203130421-器械数据

产品名称：

栓塞用可膨胀弹簧圈系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203130421

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

栓塞用可膨胀弹簧圈系统为电解脱型弹簧圈，主要由植入部分、输送系统和导入鞘管组成。其中植入部分包括弹簧（材料为铂钨合金）、膨胀丝（材料为丙烯酸与丙烯酰胺共聚物）及抗解旋丝（材料为高密度聚乙烯）。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于脑动脉瘤的血管内栓塞治疗。

变更情况：

2020-08-10 “注册人住所:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号; 生产地址:北京市顺义区南彩镇彩达三街一号”变更为“注册人住所:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼; 生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层”。

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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