牙探针 Dental Explorer-国械备20161584-器械数据

产品名称：

牙探针 Dental Explorer

注册人名称：

卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation

注册(备案)号：

国械备20161584

注册人住所：

東京都北区田端六丁目5番20号

批准(备案)日期：

2016-09-29

结构及组成：

由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，包括针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。

代理公司地址：

上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 ”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，包括针状、钩状或圆头。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 ”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。”变更时间2022年10月21日

生产地址：

埼玉県東松山市今泉28番地

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类

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