颈椎后路内固定专用器械

山东威高骨科材料股份有限公司

鲁威械备20200067号

威海市旅游度假区香江街26号

2020-05-21

颈椎后路内固定专用器械由开口锥、开路器、骨探针、测深器、骨科用夹持器、骨定位针、骨科钻头、导钻、骨科钻孔瞄准器、丝攻、快装手柄、骨科导向器、骨钩、持钩钳、持棒钳、转棒钳、试模、断棒钳、弯棒钳、弯棒器、复位钳、对抗扳手、加压钳、骨科撑开钳、骨科用螺丝刀组成。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计，用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。开路器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用铝制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型结构，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或高分子材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。导钻：由手柄和导套组成，单头结构，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢或高分子材料制成。快装手柄：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨钩：由钩和手柄组成，用于矫形外科手术时提拉骨骼。钩的头部采用不锈钢材料制成。持钩钳、持棒钳、转棒钳、复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。断棒钳、弯棒钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型手柄。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。弯棒器：骨科创伤手术配套工具，用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物，采用不锈钢材料制成。对抗扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。加压钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单轴结构，用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳：手柄坚固，头部渐薄，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。采用不锈钢材料制成。

适用颈椎骨折、脊柱滑脱手术使用，用于PCF脊柱后路内固定的操作。该产品不与椎间隙直接接触。

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第一类