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一次性使用结扎装置
京械注准20232020252
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
2023-04-24
2028-04-23
一次性使用结扎装置(以下简称结扎装置)主要由输送器和结扎环组成。输送器由牵引钩、弹簧管、导入鞘、管鞘套、导入鞘手柄、护套管、定位帽、指环、手柄组成。结扎环由套管、结扎圈、拉环组成。其中牵引钩、导入鞘手柄材质为SUS303,弹簧管为SUS304,导入鞘为聚四氟乙烯(PTFE),管鞘套为聚氯乙烯(PVC),护套管高密度聚乙烯(HDPE),定位帽、指环、手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);套管医用级硅胶材质,结扎圈、和拉环材质为聚酰胺(PA)。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,无菌提供,产品有效期2年。
本产品在手术中的内窥镜下操作,放入结扎环,控制或者防止有蒂息肉切除后出血。
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
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两年
第二类