牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive-国械注进20193170184-器械数据

产品名称：

牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive

注册人名称：

Ivoclar Vivadent AG

注册(备案)号：

国械注进20193170184

注册人住所：

Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

本产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸磷酸酯(MDP)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、1,10-葵二醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA)、乙醇、水、甲基丙烯酸酯改性聚丙烯酸(MCAP)、二氧化硅、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、樟脑醌(CQ)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(DMAEMA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、对甲氧基苯酚(MEHQ)组成。

适用范围：

1. 光固化复合树脂和复合体的直接粘接。 2. 光固化、自固化、双固化复合树脂桩核的直接粘接。 3. 断裂复合树脂和复合体的修复。 4. 间接修复时，与光固化、双固化粘接树脂的粘接。 5. 间接修复时，临时/永久粘接前的牙齿预备面的封闭。

代理公司：

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

代理公司地址：

上海市静安区武定路881号1号楼3楼

变更情况：

2021-10-25 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。

生产地址：

Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN

型号规格：

Tetric N-Bond Universal：0.1ml，0.5ml，2ml，1g，6g。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。

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