样本释放剂-粤深械备20221826-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20221826

注册人住所：

广东省深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

批准(备案)日期：

2022-12-15

结构及组成：

由试剂1（甲醇、水、多种同位素内标（孕酮-D9、双氢睾酮-D4、脱氢表雄酮-D6、17α-羟孕酮-D8、皮质醇-D4、睾酮-13C3、雄烯二酮-D7、硫酸脱氢表雄酮-D6））、试剂2（硫酸锌和水）、试剂3（正丁醇和乙酸乙酯）组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或者仪器对多种类固醇激素（睾酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、硫酸脱氢表雄酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质醇）进行检测。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道清华社区清龙路6号港之龙科技园E栋501D1

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃ 条件下保存，避热避光，有效期16个月。

管理类别：

第一类

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