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凝血酶时间（TT）检测试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶时间（TT）检测试剂盒

注册人名称：

长沙天岱生物科技有限公司

湘械注准20222401522

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

液体型：由液体型TT试剂组成，其主要成分为凝血酶（5IU/ml)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型TT试剂和TT复溶液组成。其中冻干型TT试剂主要成分为凝血酶（5IU/ml)，TT复溶液主要成分为3-N-吗啉-2-羟基丙磺酸（0.5%）及附加剂。

适用范围：

用于体外检测人血浆凝血酶时间（TT）。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号

型号规格：

液体型：TT试剂2.0ml×1；TT试剂2.0ml×4；TT试剂2.0ml×8；TT试剂2.0ml×10；TT试剂4.0ml×10；TT试剂8.0ml×10。冻干型：TT试剂2.0ml复溶×1，TT复溶液2.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×3，TT复溶液6.0ml×1；TT试剂2.0ml复溶×8，TT复溶液8.0ml×2；TT试剂4.0ml复溶×6，TT复溶液6.0ml×4；TT试剂8.0ml复溶×5，TT复溶液8.0ml×5。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂2℃～8℃避光保存，有效期1年；液体型TT试剂开瓶后，2℃～8℃稳定7天；冻干型TT试剂开瓶复溶后，2℃～8℃稳定7天。

管理类别：

第二类