Hysteroscopy Pump-国食药监械(进)字2013第2541048号(更)-器械数据

产品名称：

Hysteroscopy Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2541048号(更)

注册人住所：

Salzufer 8.10587 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由膨宫泵主机、显示单元、称量单元、管路和支架组成。最大流量:500ml/min;最大输出压力:200mmHg;压力反馈控制范围:15mmHg-150mmHg,压力显示误差:±1.5mmHg。

适用范围：

该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内,使子宫膨胀,从而便于宫腔镜手术操作时观察。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2541048号”变更为“国食药监械(进)字2013第2541048号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/GER 1098-2013《膨宫泵》

生产地址：

Alte PoststraBe 11D-96337 Ludwigsstadt Germany

型号规格：

HM4

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