一次性无菌变向磨头-渝械注准20202040212-器械数据

产品名称：

一次性无菌变向磨头

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202040212

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

产品由刃部、杆部、注水管、柄部与接口构成。刀头（DRC型）可能与人体接触材料有：人造金刚石、SUS440C；刀头(SRC、SCC型)、半圆键可能与人体接触材料有：SUS440C；外刀管、内刀管、注水管、注水嘴、控制铰链销可能与人体接触材料有：SUS304；前端弯曲支撑套可能与人体接触材料有：3Cr13Mo；控制铰链、前端固定支撑套可能与人体接触材料有：SUS630。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：3年。

适用范围：

产品与手术动力装置配合使用，用于骨科手术中打磨、切削组织和骨质。

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼

型号规格：

DRC20A1S、DRC25A1S、DRC30A1S、DRC35A1S、DRC35B1S、DRC40B1S、DRC45B1S、DRC50B1S、SRC20A1S、SRC25A1S、SRC30A1S、SRC35A1S、SRC20A2S、SRC35B1S、SRC40B1S、SRC45B1S、SRC50B1S、SCC20A1S、SCC25A1S、SCC30A1S、SCC35A1S、SCC20A2S

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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一次性无菌变向磨头