Groshong NXT PICC Catheter-国食药监械(进)字2014第3770067号-器械数据

产品名称：

Groshong NXT PICC Catheter

注册人名称：

Bard Access Systems,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3770067号

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。

适用范围：

本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 7083-2013《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》

生产地址：

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

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Groshong NXT PICC Catheter