一次性使用双腔支气管插管-苏械注准20232081075-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

泰州优合医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232081075

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南

批准(备案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2028-07-27

结构及组成：

一次性使用双腔支气管插管分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。Ⅰ型由插管主体(双腔支气管插管、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀)、机器端接头、Y型接头、成型导丝、转换接头、吸痰管组成。Ⅱ型由插管主体(双腔支气管插管、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、可视腔道、冲洗管)、机器端接头、Y型接头、直通阀、调速阀、三通阀、微氧接头、微氧管路、成型导丝、转换接头、吸痰管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

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