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数字化医用X射线摄影系统Digital Radiography X-ray Systems

进口有效注册第二类

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统Digital Radiography X-ray Systems

注册人名称：

国械注进20142065323

注册人住所：

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2020-04-02

有效期至：

2025-04-01

结构及组成：

产品由X射线发生器（SHF-835)、X射线管组件（E7254 FX、E7869XX)、限束器、图像处理系统（NX 3.0)、监视器、摄影床( NET 4000-AU、NET 4000-AT) 摄影架、悬架组成。

适用范围：

DX-D600系统是医学物理学家、放射技师和发射科医师在医院、诊所和其他医疗应用环境中使用的悬吊式数字化X射线摄影系统、能够产生、处理和观察成人、儿童或新生儿患者的骨骼（包括颅骨，脊柱和四肢）胸部，腹部和其他身体部位的静态X射线影像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。该产品不用于乳房X射线成像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室

生产地址：

Cl.Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain

型号规格：

型号：DX-D 600 (5430/120，5430/110) 规格：SHF-835/80KW

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142305323