医学影像传输处理软件-粤械注准20202210069-器械数据

产品名称：

医学影像传输处理软件

注册人名称：

深圳市铱硙医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202210069

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

医学影像传输处理软件由安装光盘和USB加密狗组成，软件包括：登记模块、报告模块、系统设置、统计模块。

适用范围：

本产品适用于医学影像接收、传输、存储、显示、管理，不包括自动诊断功能。

变更情况：

2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋418”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区多彩工业园内4#厂房三楼305号”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001”。

生产地址：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001

型号规格：

TIPACS

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202210069”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件

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