睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20212401423-器械数据

产品名称：

睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212401423

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

该试剂盒主要由单人份试剂条、睾酮（T）校准品、校准品复溶液、睾酮（T）质控品、注册卡组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清标本中的睾酮含量。临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为12个月。试剂条即开即用。rn校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天，室温（21～25℃）可储存24小时；rn质控品复溶后，2～8℃可稳定储存7天，室温（21～25℃）可储存24小时。

管理类别：

第二类

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