椎间融合器-国械注准20163131538-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163131538

注册人住所：

江苏省常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

该产品分为Vera-C型、Vera-P型和Vera-T型，由符合YYT 0660标准要求的PEEK-LT1聚醚醚酮材料制成，显影棒由符合GBT 13810 标准要求的TC4钛合金材料制成辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

与钉板、钉棒系统配合使用、适用于颈椎、腰椎需要进行减压手术并作椎间融合的患者。

变更情况：

2021-07-22 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号; 生产地址:常州新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号; 生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”。

生产地址：

常州新区秦岭路177号

型号规格：

型号：Vera-C、Vera-P、Vera-T，规格等详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461538

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