一次性使用固定器套件-粤穗械备20181010号-器械数据

产品名称：

一次性使用固定器套件

注册人名称：

广州涞富医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20181010号

注册人住所：

广州市白云区西槎路827号13号楼5楼

批准(备案)日期：

2023-11-29

结构及组成：

高分子固定绷带为纺织加工而成的卷材材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。医疗用黏性胶带为背材上涂有自粘性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。外科手术固定器械由固定夹和橡胶垫组成，可与手术台（床）配套使用。无源产品。

适用范围：

高分子固定绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医疗用黏性胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。外科手术固定器械用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。

变更情况：

2018年10月22日,型号\\/规格由“见附件”变更为“见附件1”。\\n2023年11月29日,生产地址由“广州市白云区西槎路827号13号楼5楼”变更为“广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼”。

生产地址：

广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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