Spinal osteosynthesis system-国食药监械(进)字2011第1100679号-器械数据

产品名称：

Spinal osteosynthesis system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1100679号

注册人住所：

335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS

批准(备案)日期：

2011-02-28

有效期至：

2015-02-27

结构及组成：

产品包括抓持器、持针器、针、牵引器、丝锥、骨起子、撑开钳、外套管、手柄、刮匙、打孔器、螺丝刀、折弯器、扳手、推进器、压弯器、固定器、锥间盘手术用定位器。与人体接触的工具材料采用YY/T0294.1中代号为C的不锈钢(中国牌号3Cr13)和GB/T13810-2007中的纯钛材料。

适用范围：

该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术

代理公司：

上海史培尔医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 0116-2011《脊柱手术器械》

生产地址：

335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS

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