一次性使用心脏固定器-粤械注准20172071408-器械数据

产品名称：

一次性使用心脏固定器

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172071408

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-28

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

一次性使用心脏固定器由心脏固定器、组织固定器、吹雾管三个部件组成。rn其中，心脏固定器由手柄、连接件、底座、滑块、万向节、吸盘、负压管和三通阀组成；组织固定器由手柄、连接件、底座、滑块、万向节、吸头、负压管和三通阀组成；吹雾管由雾化头、不锈钢管、套管、连接头、流量调节器、止流夹、送气管、送液管、过滤器、气体接头和穿瓶器组成。rn产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品不进入血液循环系统。

适用范围：

用于微创不停跳心脏搭桥手术时，与负压系统配合使用，在心脏的目标血管处建立一个相对固定的手术区域。

变更情况：

2022-01-26: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

Stable set-Ⅰ，Stable set-Ⅱ，Stable-HSⅠ，Stable-TSⅠ

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172071408。

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