一次性使用配药用注射器-苏械注准20172150372-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏康宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172150372

注册人住所：

宝应县苏中北路78号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成,其中配药器分中头式和偏头式,由芯杆、外套、活塞、按手等组成,外套、芯杆采用符合YYT0242-2007的聚丙烯材料制成,活塞采用符合YYT0243-2003的橡胶材料制成,配药器按公称容量分10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml;配药针由保护套、针管、连接部、针座组成,配药针管采用符合GB18457-2001)针座及保护套采用符合YYT0242-2007的聚丙烯材料制成,型式为斜面针管、侧孔针管,外径为0.9mm、1.1mm、1.2mm、1

适用范围：

供临床抽取、溶解、配制药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150525号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030031号。

生产地址：

宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号

型号规格：

配药器:10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml,配药针:0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm。

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