找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20242400964

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路 8 号

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

本产品分为卡型和卡盒型。卡型由测试卡、样本稀释液、移液枪头和ID芯片组成，其中测试卡主要成分为样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物；样本稀释液主要成分为PBS缓冲液。卡盒型由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成，其中测试卡主要成分为样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物；样本稀释液主要成分为PBS缓冲液。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）的质量浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。卡型测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用；卡盒型测试卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。

管理类别：

第二类