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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212401439
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
2021-11-10
2026-10-20
由检测卡、稀释液、ID卡和质控品组成。
本试剂盒用于检测人体尿液、血清、血浆或全血样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
2021-11-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元;广州市黄浦区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
25人份/盒、50人份/盒
试剂盒于4℃~30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18 个月。rn不得冻存。铝箔袋在(温度25℃~40℃,湿度50%~90%)条件下开封后,检测卡需在1 小时内尽快使用。rn质控品开封复溶后4℃~30℃环境下4h 内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20212401439”注册证共同使用。