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β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400137号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:氯化铵缓冲液(pH8.2);试剂2包括:抗人β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长546nm)≤1.3;分析灵敏度:在测量1.62mg/L的被测物时,吸光度变化率应在0.001～0.12之间;线性范围:0～18mg/L ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

本试剂盒用于血清中β2-微球蛋白的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0124-2014 β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4 /R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×