重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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化学发光免疫分析仪
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
化学发光免疫分析仪
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20162220085
注册人住所：
浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢
批准(备案)日期：
2020-12-02
有效期至：
2025-12-01
结构及组成：
产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块、机械手、电源线、数据线以及软件（V1.0）组成。
适用范围：
产品适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。
变更情况：
原医疗器械注册证编号：浙械注准20162400085。
生产地址：
浙江省嘉兴市桐乡市高桥街道高桥大道1156号3幢10楼、11楼、9幢
型号规格：
HB-104C、HB-300C、HB-304C、HB-314C、HB-600C、HB-610C
管理类别：
第二类
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