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骨科定位导向器械包

国产备案第一类

产品名称：

骨科定位导向器械包

注册人名称：

南京普爱医疗设备股份有限公司

苏宁械备20220114

注册人住所：

南京市江宁区望溪路97、99号

批准(备案)日期：

2022-06-29

结构及组成：

骨科定位导向器械包由骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、骨科定位片、骨科定位架组成。骨科导向器、骨科钻孔瞄准器由不锈钢材料制成，骨科定位器由不锈钢和铝合金材料制成，骨科定位片、骨科定位架由高分子材料（ABS）和不锈钢材料制成。产品可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

骨科手术配套基础工具，与本公司生产的手术导航定位系统配合使用，骨科手术中用于定位、导向和保护。

生产地址：

南京市江宁区望溪路97、99号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类