定制式正畸矫治器-鲁械注准20242170109-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242170109

注册人住所：

山东省日照市富阳路西、北园一路南

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-01-21

结构及组成：

产品由固位体、加力体和连接体等组成。主体材料为正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环、颊面管、赫氏矫正装置、支架合金。产品均由具有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的原材料制作。

适用范围：

适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

变更情况：

生产地址由“山东省日照市富阳路西、北园一路南”变更为“山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。”

生产地址：

山东省日照市富阳路西、北园一路南；山东省日照市高新区临沂北路以西、高新十路以南。

型号规格：

平面导板、斜面导板、腭刺（舌刺）、颌垫式矫治器、双颌垫矫治器（Twin-Block）、肌激动器、唇挡、阻萌器、带环固定式矫治器、螺旋扩弓器、前庭盾、功能调节器（FR）、Herbst矫治器。

管理类别：

第二类

找产品