全自动化学发光免疫分析仪-渝械注准20222220054-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

重庆普门创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222220054

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2027-01-27

结构及组成：

分析仪由样本部（可选配）、分析部、软件、附件和耗材组成。样本部包括：样本装卸载模块、样本传输模块。分析部包括：采样模块、试剂针模块、试剂盘模块、反应盘模块、固体耗材管理模块、磁分离模块、测量模块、液路模块、电路模块。软件为控制型软件组件。附件：试剂桶、样本管安装装置、测量池组件、硅胶管、废液回收装置。耗材：试剂杯、废物袋、固体耗材盒（内含一次性吸样头和反应杯）。

适用范围：

采用基于三联吡啶钌的电化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）

型号规格：

eCL9000、eCL9600、eCL9900、eCL9900i

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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