一次性使用加强型气管插管-粤械注准20212081521-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

深圳麦科田生命科学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212081521

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

一次性使用加强型气管插管由管身、插管接头、不锈钢弹簧圈、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示球囊）组成。

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

2022-09-06: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼

型号规格：

T11425、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12425、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T12485。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212081521”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩

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