找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南携光生物技术有限公司

湘械注准20232400577

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1：0.01M PBS缓冲液；M：0.4mg/mL已偶联鼠抗PACP抗体的磁微粒溶于0.01M PBS缓冲液中；R2：0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗PACP抗体溶于0.05M MES缓冲液中；校准品（校准品1（1.4ng/mL～2.6ng/mL）、校准品2（35ng/mL～65ng/mL））：PACP重组抗原溶于Tris缓冲液中；质控品（质控品1（1.4ng/mL～2.6ng/mL）、质控品2（7ng/mL～13ng/mL））：PACP重组抗原溶于Tris缓冲液中。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆样本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP）的浓度，临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类