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医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

注册人名称：

陕械注准20242140145

注册人住所：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由多层复合袋、无纺布和敷料液组成，敷料液由重组胶原蛋白、卡波姆、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、氢氧化钠、纯化水组成。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤）的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区

型号规格：

FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械；10创面敷料；08液体、膏状敷料；产品分类编码为14-10-08。管理类别为Ⅱ类。