定制式固定义齿-鲁械注准20162170170-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

济南龙腾义齿加工厂

注册(备案)号：

鲁械注准20162170170

注册人住所：

济南市天桥区大桥镇104国道马店段

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷烤瓷类、全瓷切削类、聚醚醚酮切削类。其中，金属铸造类采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛铸造而成;金属切削类采用纯钛切削而成;金属激光熔融类采用钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融而成;金属烤瓷类内冠采用钴铬合金铸造、镍铬合金铸造、纯钛铸造、纯钛切削、钴铬合金粉末激光熔融、钛合金粉末激光熔融而成，外层附以烤瓷粉烧结而成;金属光固化类内冠采用纯钛切削而成,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷切削类采用氧化锆瓷块、玻璃陶瓷瓷块切削而成;聚醚醚酮切削类采用聚醚醚酮材料切削而成;种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件;桩核为定制式非预成根管桩核。

适用范围：

用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损或牙列缺损的固定修复。

变更情况：

生产地址由“济南市天桥区大桥镇104国道马店段”变更为“济南市天桥区大桥镇104国道马店段；山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403”

生产地址：

济南市天桥区大桥镇104国道马店段；山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城29#-403

型号规格：

钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、齿科纯钛铸造单冠、齿科纯钛铸造连冠、齿科纯钛铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、齿科纯钛烤瓷单冠、齿科纯钛烤瓷连冠、齿科纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、全锆单冠、全锆连冠、全锆桥，铸瓷单冠、铸瓷连冠、铸瓷桥、复合树脂光固化单冠、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融桩核、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融桩核、钛合金激光熔融嵌体、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠、钛合金激光熔融烤瓷桥、钛合金激光熔融复合树脂光固化单冠、钛合金激光熔融复合树脂光固化连冠、钛合金激光熔融复合树脂光固化桥、氧化锆切削贴面、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削单冠、聚醚醚酮切削单冠、聚醚醚酮切削连冠、聚醚醚酮切削桥、种植体上部修复氧化锆切削全锆单冠、种植体上部修复氧化锆切削全锆连冠、种植体上部修复氧化锆切削全锆桥、种植体上部修复氧化锆切削全瓷单冠、种植体上部修复氧化锆切削全瓷连冠、种植体上部修复氧化锆切削全瓷桥、种植体上部修复齿科纯钛切削单冠、种植体上部修复齿科纯钛切削连冠、种植体上部修复齿科纯钛切削桥、种植体上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、种植体上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、种植体上部修复钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化单冠、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化连冠、种植体上部修复纯钛切削复合树脂光固化桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、纯钛铸造桩核。

管理类别：

第二类

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