种植手术用牙钻Drills-国械注进20172177097-器械数据

产品名称：

种植手术用牙钻Drills

注册人名称：

基础牙科种植体系统有限公司Basic Dental Implant Systems，Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172177097

注册人住所：

3321 Columbia Drive NE，Albuquerque，New Mexico 87107，USA

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

该产品由符合YY/T0294.1-2005中的S类不锈钢材料制成，该材料的详细成分为：C：0.60-0.75；Cr：16.0-18.0；Mn≤1.00；P≤0.040；S≤0.030；Si≤1.00；Mo≤0.75。本产品为非无菌包装，包括导引钻、骨钻和硬骨钻。

适用范围：

该产品在牙科种植体手术中用于牙槽骨的预备。

代理公司：

美加健康科技（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼501

变更情况：

2017-04-20 “代理人住所：上海市肇嘉浜路746号801-A室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路500弄8号502室”。 rn2017-07-27 “代理人名称：欧妮泰医疗器材贸易(上海)有限公司；代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路500弄8号502室”变更为“代理人名称：东莞市百胜科生物科技有限公司；代理人住所：东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”。 rn2018-07-31 “注册人名称：Basic Dental Implant Systems, Inc.；代理人名称：东莞市百胜科生物科技有限公司；代理人住所：东莞市塘厦镇塘厦大道南99-101号一楼”变更为“注册人名称：Basic Dental Implant Systems, Inc.；基础牙科种植体系统有限公司；代理人名称：河北汇商源商贸有限公司；代理人住所：香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”。 rn2021-08-12 “代理人名称：河北汇商源商贸有限公司；代理人住所：香河县新开大街南侧永明路西侧香城1号一期第1A幢1108号”变更为“代理人名称：美加健康科技(深圳)有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼501”。 n2022-11-25 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼501;代理人住所变更为:深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3810 n2022-11-25 代理人住所由:深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼501;代理人住所变更为:深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦金牛广场A座3810

生产地址：

3321 Columbia Drive NE，Albuquerque，New Mexico 87107，USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172557097

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