一次性使用胃镜检查包-苏械注准20172662158-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

镇江市润州医用高分子制品厂

注册(备案)号：

苏械注准20172662158

注册人住所：

镇江市润州民营开发区润兴路28号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包分别由纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、方巾、咬口和腰形盘组成。纱布叠拼采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成;方巾采用符合 FZ/T 64004-1993中规定的非织造布制成;一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的材料制成;咬口采用符合 GB/T 12671-2008聚苯乙烯树脂材料制成。按配置不同分为二种,A型无舌咬口、B型有舌咬口。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床胃镜检查用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660090号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020050号。

生产地址：

镇江市润州民营开发区润兴路28号

型号规格：

A型、B型

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