冠脉造影影像处理软件-浙械注准20232211026-器械数据

产品名称：

冠脉造影影像处理软件

注册人名称：

杭州晟视科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20232211026

注册人住所：

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

产品以光盘及软件锁形式交付，软件包括7个模块：用户登录、PACS、用户管理、日志查询、病例管理、血管重构、报告。

适用范围：

用于符合DICOM标准的心血管DSA造影图像进行三维重建和处理，不具有自动诊断功能。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室；生产地址由浙江省杭州市临平区南苑街道西子国际金座2幢504室变更为浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区乔司街道三胜街239号1幢8层810、811室

型号规格：

InTo DSA

管理类别：

第二类

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