恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400108号-器械数据

产品名称：

恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400108号

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.11.30,“ 申请人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“ 申请人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 7870-2013

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

预期用途：

本产品适用于体外定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫。

主要组成成分：

恶性疟原虫抗原检测试剂卡,稀释液;试剂盒中还包括采样棒/管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-30℃避光干燥保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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