Prestige Magna Coronary Dilatation Catheter-国食药监械(进)字2008第3770397号(更)-器械数据

产品名称：

Prestige Magna Coronary Dilatation Catheter

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3770397号(更)

注册人住所：

日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼

批准(备案)日期：

2008-03-04

有效期至：

2012-03-04

结构及组成：

该产品是快速交换式球囊导管,管体的材料主要是聚四氟乙烯,其表面涂覆有SUPRAGLIDE亲水涂层,尖端部分及球囊的材料均为嵌段聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管,将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位,通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位,确保血流。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:Avantec VascularCorporation;注册地址由“日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地”变更为“日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770397号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770397号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

605 w. California Avenue , Sunnyvale, California 94086 USA

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Prestige Magna Coronary Dilatation Catheter