一次性使用医用口罩-桂械注准20202140087-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140087

注册人住所：

柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号

批准(备案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

变更情况：

同意该产品企业住所由“广西柳州市车园横六路七号”变更为“柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号”。

生产地址：

柳州市柳江区新兴工业园兴中路6号（生产车间），柳州市鹿寨县经济开发区飞鹿大道333号（灭菌车间），柳州市鱼峰区宝骏大道1号宝骏家园活动中心一楼（库房）

型号规格：

挂耳式平面型170mm×90mm，170mm×95mm

管理类别：

第二类

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