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活动修复体
浙食药监械(准)字2013第2630101号
2013-02-17
2017-02-17
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ型由树脂牙和义齿基托聚合物(或造牙粉)加工而成;Ⅱ型由钴铬钼铸造合金、树脂牙、义齿基托树脂聚合物(或造牙树脂)和造牙粉材料中两种或两种以上组合复合加工而成。产品表面应抛光,不应有锋棱、毛刺、气孔和裂痕等缺陷;产品金属合金硬度不小于160HV;金属表面粗糙度Ra值不大于0.025微米;产品就位后应无明显翘动;树脂牙与基托应联接牢固,能承受15N压力而不变形断裂。产品的生物性能和金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
YZB/浙3525 -2013《活动修复体》
桐庐县城尖端路336号
总义齿型(Ⅰ型)、局部可摘型(Ⅱ型)
定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2011第2630007号/呼和浩特市蒙远义齿制作有限公司 有效期至:2015-11-23活动修复体
冀食药监械(准)字2009第2630033号/唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂 有效期至:2013-03-22活动修复体
冀食药监械(准)字2009第2630048号/秦皇岛市卓美义齿有限公司 有效期至:2013-05-17活动修复体
冀食药监械(准)字2010第2630115号/唐山市路北中信义齿厂 有效期至:2014-12-30活动修复体
冀食药监械(准)字2010第2630117号/石家庄市中信义齿厂 有效期至:2014-12-30定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630005号/任丘市兴华义齿加工厂 有效期至:2016-03-01定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630006号/秦皇岛市冠腾医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-26定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630133号/石家庄君汇义齿有限公司 有效期至:2016-12-27定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630144号/石家庄冠泰义齿有限公司 有效期至:2016-12-30定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630145号/乐亭县唐漩义齿制造有限公司 有效期至:2016-12-30定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630146号/双桥区君汇义齿制作中心 有效期至:2016-12-30定制式义齿-固定修复体、活动修复体
冀食药监械(准)字2012第2630147号/唐山市新杰冠义齿材料有限公司 有效期至:2016-12-27定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2009第2630001号/呼和浩特市赛罕区鸿信义齿加工服务部 有效期至:2013-05-08定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2009第2630003号/通辽市名洋义齿有限责任公司 有效期至:2013-05-08定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2010第2630001号/赤峰精翼牙科有限公司 有效期至:2014-02-10定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2010第2630004号/锡林浩特市国美义齿加工中心 有效期至:2014-02-10定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2012第2630010号/包头市精唯医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-24定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2012第2630021号/通辽伟杰义齿有限责任公司 有效期至:2016-09-17定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2012第2630026号/包头市志仁义齿加工有限公司 有效期至:2016-12-27定制式义齿 活动修复体
内食药监械(准)字2012第2630035号/赤峰市忠冠医疗器械用品有限公司 有效期至:2016-12-27