医用外科口罩-滇械注准20192140072-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

云南康帆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20192140072

注册人住所：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

本产品由罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料为无纺布。经裁剪、高温机压、装袋，灭菌制成。为一次性无菌产品，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。

适用范围：

用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

变更情况：

2022-01-24，注册人住所由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”n生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”

生产地址：

云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号

型号规格：

型号为A型耳挂式，B型绑带式；规格为大号190mm×170mm，中号170mm×150mm，小号160mm×140mm。

产品储存条件及有效期：

应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体侵蚀和通风良好的室内。有效期：2年。

管理类别：

第二类

备注：

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