一次性使用腹透管钛接头-沪食药监械(准)字2011第2450894号-器械数据

产品名称：

一次性使用腹透管钛接头

注册人名称：

上海百洛普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2450894号

注册人住所：

上海市闵行区平阳路258号

批准(备案)日期：

2011-09-23

有效期至：

2015-09-22

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材料》标准规定的TC4钛合金材料制造;产品由连接头和螺旋锁盖组成。主要技术指标:1)配合性:与腹透管路和外接延长管的连接应配合牢固不易脱落,管内畅通、连接口严密无渗漏;2)表面粗糙度:应不大于0.8μm;3)经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

产品供医疗机构在腹膜透析治疗中用于与内径2.64mm～3.30mm、外径4.88mm～5.08mm的腹透导管与外接延长管的连接。

产品标准编号：

YZB/沪 5393-45-2011《一次性使用腹透管钛接头》

生产地址：

上海市普陀区银杏路659号6号楼4楼

型号规格：

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