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人工髋关节部件-髋臼内衬“聯合”優磨二代全髖臼植入物

国产有效注册第三类

产品名称：

人工髋关节部件-髋臼内衬“聯合”優磨二代全髖臼植入物

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司

国械注许20173130203

注册人住所：

新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品与同企业同系列产品匹配，适用于人工髋关节初次置换或再次置换手术以及具有下述髋关节症状之病人：1.因退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或严重的缺血性坏死，导致病人极度疼痛与髋关节功能丧失。2.因股骨头、髋臼置换或其他手术失败而需重新进行人工髋关节置换手术。3.因临床问题使关节固定术或重建手术很难得到良好的结果时。该产品仅适用于非骨水泥式固定。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

陕西省西安市未央区大兴西路32号

生产地址：

新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460203