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Palindrome H Chronic Catheter Kit

进口失效注册

产品名称：

Palindrome H Chronic Catheter Kit

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20153453112

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield.MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2020-09-22

结构及组成：

导管管体采用聚氨酯材料制成,内外管径均涂有肝素涂层;导丝,隧道探针和穿刺针由不锈钢制成;套环(cuff-卡夫)采用聚酯毡布材料;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜,棉线和胶带制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。使用时间大于30天。

适用范围：

适用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

变更情况：

2016年3月14日同意更正生产地址内容,2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

5349 State Route 40 Argyle, NY12809 USA

型号规格：

8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888245043、8888245044、8888245045、8888245046、8888219365、8888223405、8888228455、8888233505