Polarstem Cemented-国食药监械(进)字2014第3460863号-器械数据

产品名称：

Polarstem Cemented

注册人名称：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460863号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该产品的柄体材料为高氮不锈钢合金,符合ISO 5832-9的要求,灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥髋关节股骨柄,配合球头和髋臼用于全髋关节置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.04.11,1. 生产地址由“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10

产品标准编号：

YZB/SWI 0059-2014《骨水泥型股骨柄》

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland

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