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定制式正畸矫治器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

陕西丹特威齿科技术发展有限公司

陕械注准20242170004

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由正畸丝、牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、牙科正畸带环、钴铬合金、牙胶片组成。

适用范围：

该产品适用于口腔错牙合畸形的矫治。

生产地址：

西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼

型号规格：

树脂基托正畸矫治器、带环固定正畸矫治器

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定产品分类编码为17-07-07，管理类别为Ⅱ类

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