增强型玻璃离子体水门汀-国食药监械(准)字2014第3631059号-器械数据

产品名称：

增强型玻璃离子体水门汀

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3631059号

注册人住所：

上海市天通庵路690号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

产品性能:净固化时间1.5-6min,抗压强度≥130MPa,酸蚀≤0.17mm(I型);净固化时间1.5-6min,抗压强度≥180MPa,酸蚀≤0.17mm(II型)。结构及组成:氧化硅,氧化铝,氟硅酸钠,磷酸铝(I型粉体) 氧化硅,氧化铝,氟硅酸钠,磷酸铝,氧化镧,氧化锆(II型粉体) 丙烯酸马来酸共聚物,水(I型液体) 丙烯酸马来酸共聚物,水(II型液体)。

适用范围：

主要适用于窝洞的修复

变更情况：

变更日期:2016.04.15,“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。

产品标准编号：

YZB/国 2769-2014《增强型玻璃离子体水门汀》

生产地址：

江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

型号规格：

I型,II型

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增强型玻璃离子体水门汀